El Grupo multidisciplinario por la seguridad y calidad de los medicamentos integrado por Asociación ALE, Asociación Mexicana de Lucha contra el Cáncer, Red de Acceso, Asociación Mexicana de Familiares y Pacientes con Artritis Reumatoide, Unidos Combatiendo la Esclerosis Múltiple, redacto un manifiesto acerca de los medicamento biotecnológicos biocomparables, farmacovigilancia y el involucramiento de las organizaciones de pacientes.

El desarrollo de los medicamentos biotecnológicos biocomparables se ha presentado de manera acelerada, por lo que es importante que la legislación mexicana cuente con los elementos necesarios para garantizar la seguridad de los pacientes en relación a la aprobación de este tipo de medicamentos.
 

El grupo demanda:

El fortalecimiento que la normativa vigente, en revisión (NOM-177 y NOM-257), para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos biotecnológicos innovadores y biocomparables.

De no permitir la sustitución de terapias, debido al riesgo de inmunogenicidad y a la dificultad para asegurar el seguimiento, en términos de seguridad y eficacia (farmacovigilancia).

El fomento de la cultura de seguridad del paciente y farmacovigilancia mediante la participación de organizaciones de pacientes en los órganos de toma de decisión e implementación de políticas.